Uma das diretrizes é melhorar o relato da investigação feita com animais

Os equipamentos permitem imagens em alta resolução e podem ajudar na descrição de doenças importantes e no teste de novos medicamentos. (Foto: Assessoria de Imprensa Unifesp).

O psiquiatra foi premiado por sua contribuição mundial na área de dependência química

Um ano, 360 dias. Esse é o tempo para a aprovação da pesquisa clínica no Brasil. “Estamos sempre atrasados. A China demora 30 dias, Estados Unidos, 45; Europa, 60 a 75; Austrália 68.

Os códigos de barras simples dos medicamentos no Brasil estão com os dias contados.

A Anvisa esclarece que o marco regulatório RDC 49/2011 que prevê o desenvolvimento no Brasil de medicamentos biossimilares – cópia de remédios inovadores batizados de biológicos ou biofármacos – não proíbe a importação de insumos para fabricação do que seria a nova geração dos genéricos no Brasil. A Anvisa se refere à matéria produzida pelo Jornal da Ciência na qual cientistas reclamam que a indústria farmacêutica vem importando matéria-prima para produzir esses medicamentos internamente, em detrimento do desenvolvimento científico nacional.

Diante do potencial do mercado dos chamados medicamentos biológicos e da necessidade de capacitação de profissionais para o desenvolvimentos desses produtos internamente, o governo criou o Curso de Desenvolvimento Pré-Clínico de Medicamentos Biológicos, a ser realizado no campus do Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais (CNPEM), em Campinas (SP), no período de 8 a 19 de setembro deste ano. As inscrições estão abertas até 30 de junho.

Apesar do esforço para dar o pontapé inicial no desenvolvimento dos chamados medicamentos biossimilares no Brasil, cientistas se deparam com os velhos gargalos, como morosidade e burocracia nas análises dos protocolos de pesquisas clínicas, podendo inviabilizar a nova janela que se abre para o desenvolvimento da indústria farmacêutica local.

Na esteira da tendência mundial do desenvolvimento dos chamados medicamentos biológicos ou biofarmacos para uso humano – hoje a maior fonte de inovação da indústria farmacêutica internacional – a área científica brasileira, o governo e a indústria nacional se mobilizam para desenvolver as primeiras cópias desses produtos no País. É um cenário parecido com a produção de medicamentos genéricos na década de 1990.